PED/CE bukan “sertifikat tambahan” yang dibeli setelah bejana tekan selesai. Untuk peralatan bertekanan yang akan ditempatkan di pasar UE, jalur penilaian kesesuaian harus ditentukan dari awal karena klasifikasi memengaruhi desain tinjauan, jalur material, pengelasan/NDT approval, inspeksi titik hold, akhir assessment, penandaan, dan dokumentasi. pemasok yang hanya mengatakan “bisa CE” tanpa kategori/modul dan Notified Body lingkup belum memberikan basis yang cukup.
1. Lingkup PED dimulai dari tekanan maksimum yang diizinkan
PED 2014/68/EU berlaku pada desain, manufaktur, dan penilaian kesesuaian peralatan bertekanan stasioner dalam lingkup Direktif dengan tekanan maksimum yang diizinkan PS lebih dari 0,5 bar, dengan pengecualian tertentu. Bejana, perpipaan, aksesori keselamatan, dan rakitan dapat mengikuti aturan berbeda.
Untuk penukar panas, setiap ruang bertekanan perlu dievaluasi berdasarkan peralatan klasifikasi dan cara product ditempatkan di pasar.
2. SEP versus kategori I, II, III, dan IV
peralatan di Pasal 4(3) mengikuti sound rekayasa practice (SEP). peralatan SEP tidak melalui penilaian kesesuaian Pasal 14 seperti kategori I-IV dan tidak diberi penandaan CE berdasarkan PED.
kategori I-IV memiliki tingkat kontrol penilaian kesesuaian yang meningkat sesuai klasifikasi. Menyebut “CE” tanpa menentukan apakah peralatan bahkan termasuk kategori adalah langkah terbalik.
3. Fluida Group 1 dan Group 2 memengaruhi klasifikasi
Classification menggunakan jenis peralatan bertekanan, PS, volume V atau nominal size DN, dan kelompok fluida. fluida Group 1 mencakup fluida dengan hazard klasifikasi tertentu; Group 2 mencakup yang lain sesuai Direktif.
Karena itu, “air”, “steam”, “natural gas”, atau nama campuran saja mungkin tidak cukup. Berikan composition dan hazard klasifikasi yang diperlukan.
4. Kategori menentukan modul penilaian kesesuaian yang diizinkan
| Kategori PED | Modul yang tercantum dalam Pasal 14 | Implikasi pengadaan |
|---|---|---|
| I | A | Kontrol produksi internal oleh produsen; tidak ada keterlibatan modul Notified Body |
| II | A2, D1, E1 | Keterlibatan pihak ketiga/sistem mutu bergantung pada route yang dipilih |
| III | B (desain type)+D/F; B (production type)+E/C2; H | Keterlibatan Notified Body menjadi signifikan |
| IV | B (production type)+D/F; G; H1 | Kategori tertinggi; route mencakup keterlibatan Notified Body yang luas |
Jangan memilih module berdasarkan harga semata. Pilihan module harus permitted untuk kategori dan cocok dengan production model, quantity, serta quality system produsen.
5. Gunakan Notified Body yang benar-benar terdaftar untuk PED dan lingkup tugas terkait
Verifikasi organisasi di NANDO database: Direktif 2014/68/EU, identification number, lingkup, dan task/module yang relevan. Nama perusahaan inspeksi terkenal tidak otomatis berarti setiap office/entity notified untuk semua module.
Untuk penawaran, mintalah pemasok menyebut proposed NB dan module, lalu pembeli dapat melakukan verification independen.
6. ASME dan PED dapat digunakan bersama, tetapi satu tidak menggantikan lainnya
ASME Section VIII Div.1 dapat menjadi mekanis desain/fabrikasi code dalam proyek PED jika overall desain dan penilaian kesesuaian juga memenuhi Essential Safety Requirements PED serta route yang dipilih.
ASME sertifikasi U/penandaan tidak memberikan CE secara otomatis; sebaliknya CE/PED tidak berarti peralatan memiliki ASME sertifikasi U.
7. Material memerlukan jalur pemenuhan PED
Material harus sesuai untuk intended use dan dokumentasi teknis harus menunjukkan basis conformity material—misalnya harmonised standard, European Approval for Materials, atau Particular Material Appraisal sesuai applicability.
Untuk bagian utama penahan tekanan di kategori tertentu, sertifikat kontrol produk dan persyaratan penilaian juga perlu diperhatikan. pemasok harus menjelaskan jalur material, bukan hanya grade.
8. Persyaratan personel pengelasan dan NDT harus direncanakan sebelum fabrikasi
Permanent joining procedures/personnel serta NDT personnel dapat memerlukan approval oleh competent third party/Notified Body atau recognised third-party organisation sesuai kategori dan PED requirements.
Karena approval harus ada sebelum pekerjaan terkait, PED tidak dapat ditambahkan secara aman setelah pengelasan selesai.
9. Penilaian akhir, penandaan, dan EU Declaration of Conformity
Setelah pemeriksaan/pengujian yang berlaku dan prosedur penilaian kesesuaian selesai, produsen bertanggung jawab mengeluarkan EU Declaration of Conformity dan membubuhkan penandaan CE untuk peralatan Pasal 4(1)/(2) yang memenuhi PED. NB identification number mengikuti penandaan bila body tersebut terlibat dalam tahap kontrol produksi sesuai ketentuan.
dossier akhir perlu menghubungkan desain, materials, manufacturing, inspeksi, pengujian, instructions, penandaan, dan DoC ke model/serial yang benar.
10. Tanggung jawab importir dan produsen tidak boleh dicampur
produsen bertanggung jawab memastikan product yang ditempatkan di pasar memenuhi yang berlaku requirements dan menyiapkan dokumentasi teknis/conformity evidence. EU importer memiliki kewajiban sendiri untuk memverifikasi conformity elements tertentu dan menjaga ketertelusuran.
Kontrak harus menentukan siapa yang menjadi produsen of record, siapa yang menerbitkan DoC, siapa menangani NB, dan dokumen apa yang diberikan ke importer/end user.
11. Alur kerja RFQ PED yang praktis
- Konfirmasi pasar tujuan dan apakah PED berlaku.
- Kumpulkan PS, V/DN, jenis peralatan, komposisi fluida/group.
- Tentukan klasifikasi SEP atau kategori I-IV.
- Pilih allowed conformity module.
- Verifikasi Notified Body di NANDO bila diperlukan.
- Freeze kode desain, jalur material, pengelasan/NDT approvals.
- Integrasikan NB/third-party points ke ITP.
- Selesaikan akhir assessment, DoC, penandaan, instructions, dan technical dossier.
12. Pertanyaan sebelum memberi penetapan pesanan ke pemasok China
- Apa kategori PED dan dasar perhitungan?
- Modul apa yang diusulkan?
- Notified Body mana dan lingkup NANDO-nya?
- kode desain apa yang digunakan?
- Bagaimana jalur kepatuhan material?
- Bagaimana persetujuan personel/prosedur pengelasan dan NDT?
- Titik hold/witness NB apa?
- Dokumen akhir apa yang diterbitkan per unit/model?
- Siapa yang menerbitkan EU Declaration of Conformity dan membubuhkan tanda CE?
- Apa deviasi dari spesifikasi pembeli?
Pertanyaan yang sering diajukan
Apakah semua peralatan bertekanan PED harus diberi CE?
Tidak. peralatan Pasal 4(3) SEP tidak diberi penandaan CE berdasarkan PED.
Apakah U Stamp menggantikan PED?
Tidak. ASME dan PED adalah kerangka yang berbeda.
Apakah semua perusahaan inspeksi dapat menjadi Notified Body?
Tidak. Verifikasi status notifikasi dan lingkup yang relevan di NANDO.
Kapan Notified Body harus dilibatkan?
Sebelum fabrikasi sesuai kategori/modul sehingga desain/material/pengelasan/inspeksi bukti dapat ditinjau pada waktunya.
Dokumen utama untuk CE apa?
EU Declaration of Conformity adalah dokumen inti ketika penandaan CE berdasarkan PED berlaku, bersama dokumentasi teknis dan conformity evidence yang relevan.
Panduan teknis terkait
Standar dan referensi
Sumber resmi atau teknis berikut diperiksa saat menyiapkan panduan ini. Selalu verifikasi edisi yang berlaku dan persyaratan khusus proyek sebelum desain atau pengadaan.
- European Commission – Pressure Equipment Directive overview
- EUR-Lex – Directive 2014/68/EU
- European Commission NANDO information system
- European Commission pressure-equipment sector warning on unregulated certificates
Perlu tinjauan teknis sebelum mengirim RFQ?
Kirim datasheet dan gambar yang tersedia ke yifan.zhang@trilee.cn. TriLee dapat meninjau kemampuan manufaktur, data yang masih kurang, dan ruang lingkup penawaran untuk shell-and-tube penukar panas khusus dan peralatan bertekanan terkait.